FDA已批准CV Therapeutics公司Ranexa (ranolazine)的最新适应症,即作为一线药物治疗心绞痛。该药最初于2006年2月份获得FDA的批准,它是20多年来首个在美国获准的新型抗心绞痛治疗药。
随着该药的这个新适应症获准,那些长期采用常规一线药物治疗之后无法有效控制病情或对药物耐受性较差的患者可转而使用这种药物。
Ranexa可以单独使用,也可以跟其他传统的慢性心绞痛治疗药(如β阻滞剂、钙通道阻滞药、硝酸盐类药物和其他心血管治疗药等)联用。
其最新标签上也显示该药可以缓解心律不齐(包括室性心律失常、心房颤动和心动过缓),还可以减少糖尿病人体内的糖化血红蛋白A1c。
该药的标签之所以得以更新是因为去年9月份提交的一份补充新药申请,其中包含了在一项6560名患者参加的临床实验中获取的数据。
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