名副其实的

　　“重磅炸弹”

　　国内市场

　　两大阵营对峙

　　在近年来抗生素产品价格不断降低的情况下,有一些比较经典的抗生素产品,依然保持其稳定的市场地位，头孢克洛就是其中之一。

　　名副其实的

　　“重磅炸弹”

　　头孢克洛（英文名CEFACLOR，缩写CCL）为第二代头孢类抗生素，1976年由美国礼来公司研制成功，1979年获FDA批准，1982年在美、日等国上市，1985年即取代头孢氨苄成为当年世界最畅销的抗生素，1992年销售额达到7.8亿美元。据美国《Scrip》、《Market.Letter》两大医药信息杂志刊载的数据表明，从1987年~1997年，头孢克洛连续10个年度作为世界第一畅销抗生素排名世界十大畅销药物行列，而且在医生处方量与零售药店销售额方面均居世界抗菌药物首位，年销售额在10亿～11亿美元之间,是名副其实的“重磅炸弹”药物。

　　头孢克洛的专利已经到期，所以市场上头孢克洛的供应商除美国礼来公司和日本盐野义制药公司之外,又出现了意大利ACS Dobfar公司(法国Roussel-Uclaf生化公司的子公司)和印度Ranbaxy公司等。仿制品的竞争虽然已使头孢克洛价格下行，但同时却有利于其市场的进一步扩大，预计今后的全球总销量还会上升。

　　国内市场

　　两大阵营对峙

　　1994年2月，头孢克洛在我国首次开发成功，并由山东淄博新达制药有限公司首先推向市场，商品名为新达罗。随后，国内掀起一股头孢克洛制剂的开发热潮—— 2006年制剂生产企业达到45家。国内主要的制剂生产企业包括：山东淄博新达制药有限公司、哈尔滨誉衡药业有限公司、海南三叶制药公司、广州白云山光华药业公司等。头孢克洛胶囊、颗粒剂型首批被收入《国家基本医疗保险和工伤保险用药目录》，2004年医保目录修订时又将缓释片剂型纳入其中。

　　2007年，头孢克洛在国内医院市场增长率高达35%，排在抗生素品种市场增长率的前十位。排在头孢克洛前面的品种都是近几年上市的小头孢品种，这些产品由于上市晚，原料产量小，所以制剂价格较高。

　　目前，头孢克洛整体市场已进入均衡期，排名居前的企业比较稳定。除苏州礼来的希刻劳以及新达制药的新达罗所占市场份额较大外，其他企业今年的产量基本与去年持平。

　　头孢克洛市场已经分化为两大阵营：一方是礼来公司的希刻劳，由于是原研产品，实行了单独定价，目前希刻劳胶囊的零售价（0.25g*12粒）为99元/盒，干混悬剂（0.125g*6袋）为33.9元/盒，希刻劳由于上市较早，在各大城市重点医院市场地位牢固；另一方是国内企业的产品，目前价格情况为，胶囊/片剂（0.25 g *12粒）50.5元/盒，颗粒剂（0.125 g *6袋）16.5元/盒，缓释片（0.375 g *6片）51元/盒，与其他抗生素品种相比价格比较适中。国内企业一方面要与进口产品竞争市场，另一方面还要与国内的同类企业竞争，所以竞争非常激烈。

　　儿科市场

　　处方量增加

　　目前临床使用的头孢克洛的主要规格为250mg胶囊剂和125mg的颗粒剂。中国化学制药工业协会的统计数据显示，2008年上半年，规格为250mg的头孢克洛胶囊全国总产量为5198.04万粒，颗粒剂产量则高达5466.42万袋。

　　胶囊剂产量主要集中在新达制药、上海现代制药和苏州第三制药3家企业，市场集中度为43.7%；生产颗粒剂的企业主要是新达制药和广州白云山，这两家企业的产量约占颗粒剂总产量的77%，其中新达制药一家的市场占有率就超过50%。新达制药也是头孢克洛产品线最丰富的企业，先后开发了胶囊、颗粒剂、缓释片3种剂型。

　　头孢克洛因为口服方便、使用安全的特点，总体市场规模将持续扩大，尤其在儿童用药领域前途光明。抗菌药物中的一个大类——喹诺酮类药物，由于存在软骨毒性和肝肾毒性，被禁止应用于18岁以下的患者；青霉素类和大环内酯类分别因为皮试问题和胃肠刺激问题也被限制在儿科应用；而头孢克洛等头孢类抗生素因为对常见致病菌有良好的疗效，尤其因其突出的安全性，目前在儿科市场的处方量正逐步扩大。

　　对于头孢克洛原料药，目前国内有批文的生产企业约有11家，山东新华-肯孚制药有限公司是最早拿到批文的企业，目前主要生产企业有：广州白云山、苏州中联、浙江昂立康3家企业。但是，由于头孢克洛原料药包括上游的中间体在技术上存在无法突破的难点，所以国产原料药在市场上不占优势，国内使用的大部分是印度产品。

　　2007年主要头孢类抗生素医院用药市场增长率和市场占有率：

　　国内市场头孢克洛胶囊剂前10名生产企业

　　单位：万袋

　　国内市场头孢克洛颗粒剂前5名生产企业

　　单位：万粒